Corte Suprema India exige a las farmacéuticas entregar detalles sobre sus ensayos clínicos

Luego de que se presentara una petición por violaciones de los derechos humanos en ensayos clínicos, la Corte Suprema india notificó y pidió detalles sobre esta materia a las empresas farmacéuticas GlaxoSmithKline (Reino Unido, RU) y Merck (EE.UU.).  En la misma audiencia, del 12 de agosto, la Corte admitió el amicus curiae presentado por el ECCHR en febrero del 2014.  
En la provincia de Gujarat y Andhra Pradesh 24.000 niñas fueron vacunadas, sin su consentimiento, contra el virus del papiloma humano (VPH), el que puede provocar cáncer del cuello uterino. Una comisión de investigación del gobierno cuestionó que fueran las profesoras de las niñas quienes prestaran consentimiento a nombre de ellas.

News release clinical trials (inglés)

News Release, Clinical Trials, 2014-02-11.pdf (220.4 KiB)

Q&A en ensayos clínicos y el caso del VPH

q&a clinical trials word.pdf (61.4 KiB)

Resumen del caso: el proyecto de vacunación por HTV en India (inglés)

Case Summary, Clinical Trials, 2014-02-11.pdf (293.6 KiB)

Según el ECCHR “una investigación adecuada incluye a las organizaciones que realizan directamente los ensayos clínicos así como también a las farmacéuticas que se benefician de los resultados científicos obtenidos”. Este proyecto fue realizado y diseñado por la ONG ubicada en EE.UU. PATH (Program for Appropriate Technology in Health), pero también fue financiado por la fundación Bill y Melinda Gates. Las vacunas fueron proveídas por GlaxoSmithKline (RU) y Merck (EE.UU.).
 
Este caso es una oportunidad para que la Corte Suprema establezca las obligaciones que corresponden a los/las patrocinadores y  fabricantes en los ensayos clínicos. Por eso, el amicus presentado por el ECCHR es una síntesis de los estándares más relevantes exigibles a los/las fabricantes y patrocinadores según los tratados, la legislación y la jurisprudencia. Este análisis comparativo establece cuál es el deber de cuidado que puede esperarse de una “empresa razonable”. El ECCHR contó con la ayuda de expertos del proyecto “Empresas y Derechos Humanos” de la Universidad de Essex.
 
La Human Rights Law Network (HRLN) con sede en Nueva Delhi representa a los afectados. Kerry McBroom, directora de la iniciativa por los derechos reproductivos del HRLN afirma “el affidavit del ECCHR es importante porque deja en evidencia los dobles estándares que existen en para estas empresas cuando trabajan en la India”.
 
Deber de cuidado hacia sujetos de ensayos clínicos vulnerables
 
Dado que las niñas sujetas a este ensayo clínico eran menores de entre 10 y 14 años y pertenecían a varias tribus de la India, se exigía a las empresas un deber de cuidado especial, según lo señalado en La Convención por los Derechos del Niño, la Convención Internacional sobre la Eliminación de toda Forma de Discriminación Racial y la Eliminación de Todas las Formas de Discriminación contra la Mujer.
 
Si quieres leer el amicus, puedes solicitarlo en: info@ecchr.eu

Otras fuentes